2022“國談”三大看點：19種罕見病用藥進醫保、簡易續約、競價準入

2022-1-4

12月20日，國家醫保局官網發布《召開黨組會議傳達學習中央經濟工作會議精神》，其中表明，醫保局在歲末年初有兩項重大任務：一是穩步推進種植牙耗材集采，另一項則是完成2022年醫保藥品目錄調整。人民日報健康客戶端記者從國家醫保局獲悉，2022年國家醫?，F場談判將于1月5日（明日）開啟。

本次醫保談判將有多款腫瘤高值新藥、罕見病新藥等首次“開談”。此外，值得關注的是，首次針對當年到期續約藥品推出“簡易續約”規則，同時還引入對新增納入醫保藥品目錄的非獨家藥品競價規則，這些調整或成2022年國談的兩大看點。

“簡易續約”新規，支持創新藥發展

國家醫保局今年給出的續約方案共有三種：納入常規目錄、重新談判和簡易續約?！昂喴桌m約”是今年醫保目錄內藥品續約的新政策。即針對當年到期需續約藥品，無需再走談判流程，只要通過專家評審、確定支付標準，企業也并無異議，就可以完成簽字續約。其在簡化談判流程，提高效率上表現利好。

（表1：2022年醫保目錄調整三種談判藥品續約規則）

目前已通過形式審查的產品中，阿斯利康的醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑，石藥集團恩必普藥業的丁苯酞氯化鈉注射液、丁苯酞軟膠囊，勃林格殷格翰的注射用阿替普酶，以及綠葉制藥的注射用紫杉醇脂質體5款產品都有希望申報這一規則。

非獨家藥品采用競價模式準入

6月29日，醫保局新發布《非獨家藥品競價規則》，對于新增進入醫保目錄的非獨家產品，采用與獨家產品不同的競價規則。智慧藥研根據政策文件簡述理解：某藥品有AB兩家企業生產，假設A企業報價90元，B企業報價120元，醫保方測算支付意愿為100元。 根據競價規則，A企業報價低于100元，且最高報價為90元，該通用名進入醫保；而B企業報價高于100元，根據第三條規則，患者如果購買B企業的藥品，90元可按醫保支付標準支付，而超過部分（30元）則需要患者自行承擔。

（圖2：《非獨家藥品競價規則》舉例說明競價規則）

從患者角度出發，患者肯定希望用極低的價格獲取藥品，即希望藥品以低價進入醫保；而從企業角度來說，則是企業市場定價（高低價）戰略：一是根據企業和研發成本選擇低價準入醫保市場；二是實施高價策略，則有兩種可能：因所有企業價格過高而出局，或有企業低價準入，高價產品即可實現盈利局面。從醫院角度來看，隨著DRG/DIP醫?？刭M政策的落地，藥品產生的價格差，醫院須與患者進行溝通，看患者意愿選擇藥品，不可過度營銷高價藥以獲取利益為目的，切實做到以患者為中心。

綜上，競價納入確是滿足患者利益與緩解醫?；饓毫Φ牟欢x。

19款罕見病用藥納入醫保名單

10月16日，根據《關于2022年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品專家審評階段性結果的公告》顯示，2022年國談490個申報藥品中344個通過初步審查，通過比例高達70％。在通過初步審查的藥品中，國家鼓勵研發的罕見病藥有19個，其中3款同屬鼓勵兒童藥/仿制藥，另有鼓勵的兒童藥/仿制藥5個。

（表2：根據中信證券和公開資料整理自行制表）

截至目前，已有27種罕見病的56種藥物被納入了國家醫保目錄。

明日醫保談判最終結果如何？

智慧藥研將持續關注。